前言：在北京市两会期间，市市场监管局党组书记、局长高念东接受新京报千龙网两会访谈。高念东系统阐述了北京“十四五”时期市场监管服务“四个中心”建设的成效，并展望“十五五”规划；现场就“营商环境，监管改革，食品安全、特种设备安全监管，广告业、医药健康业发展”等热点话题进行解答。

　　话题四：谈创新药上市

　　对创新药械实施 “随到随审快审快检”

　　新京报：北京是医药健康产业的高地，患者非常关注药品上市速度。市市场监管局如何进一步服务企业和患者，为生命“提速”？

　　高念东：我们始终坚持让救命的“急药”跑赢时间，让创新的“好药”跑出速度。

　　一方面，我们让“救命药”紧急进口通道更畅通。2023年，国务院批复支持在北京建立临床急需进口药械审批绿色通道、罕见病药品保障先行区，我们探索“保税备货”“一次通关多次出区使用”的“北京模式”，推动由“人等药”向“药等人”转变。2024年，北京儿童医院开出第一针“伏索利肽”处方，这是全球唯一治疗软骨发育不全症儿童患者的药物。目前，北京市已累计获批临时进口药品26个，医疗器械2个，累计惠及近5000名罕见病患者。这组数字背后，是一个个家庭的期盼，也是我们监管为民的初心。

　　另一方面，我们推动创新的好药更快惠及患者。在国家药监局的大力支持下，北京率先优化创新药临床试验审评审批试点，审批时限从60个工作日压缩至30个工作日，14个项目纳入试点，最快18个工作日获批，1周启动临床试验。2025年北京共获批创新药6个，创五年新高，三类创新器械10个，获批总数持续保持全国首位。我们追求的不只是上市速度，而是创新成果向民生福祉转化的实效速度。

　　“十五五”时期，我们将继续深化“研审联动”，对具有重大临床价值的创新药械，实施“随到随审快审快检”，让更多好药、新药、安全药早日造福患者。

　　以上为本期话题解答，更多热点话题敬请关注。