近日，为全面了解我市医疗器械进口代理商的经营质量管理状况，市食药局药械市场处通过培训与专项检查相结合的方式，加强对医疗器械进口代理商经营行为的监督管理。
　　立足培训 提高企业责任意识。9月12日-13日，市局组织全市近200家医疗器械进总代理商开展了医疗器械经营相关法律法规培训。培训会上，对《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》进行了详细解读，并就监督检查工作进行了布署，同时要求企业按照器械GSP条款开展自查自纠。通过培训，有效提升了企业的责任意识、守法意识和质量意识。
　　强化监管 开展专项督导检查。下一步，全市将以区局监督检查、交叉检查与飞行检查相结合的方式，重点对进口医疗器械代理商合法资质、产品仓储、运输、标识及质量追溯等方面开展检查，通过此次监督检查一方面全面掌握进口医疗器械代理商经营情况，建立动态管理台账，实现对医疗器械进口代理商的精准管理；另一方面全面推进医疗器械经营质量管理规范，督促企业进一步完善质量管理、落实企业主体责任，持续规范全市进口医疗器械代理商经营行为。